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Laboratorios Salvat, le laboratoire pharmaceutique dont le siège se trouve à Esplugues de Llobregat (Barcelone, Espagne), va concentrer toute sa fabrication sur son site d'Alcalá de Henares (Madrid). Selon Ara, le transfert sera progressif jusqu'en 2030 et fait partie du plan stratégique approuvé par l'entreprise en juillet. Esplugues conservera le siège social, les bureaux centraux et la R&D, où travaillent environ 50 personnes ; la production de formes sèches, de liquides et de liquides stériles partira à Alcalá. L'entreprise a ouvert un processus de mobilité géographique pour les postes du service des opérations d'Esplugues.
Alcalá ne part pas de zéro. Salvat y a racheté l'usine de Sigma Tau en 2017 et l'a agrandie en 2020. Le site compte aujourd'hui deux usines : l'une pour les formes sèches et liquides non stériles, l'autre pour les liquides stériles en format Blow-Fill-Seal (BFS) et multidose, autorisée par la FDA à approvisionner le marché américain et d'une capacité de plus de 250 millions de flacons par an. Le groupe réalise plus de 100 millions d'euros de chiffre d'affaires, se concentre sur l'ophtalmologie et l'ORL et veut se développer dans la fabrication à façon (CDMO). L'entreprise elle-même évoque une plateforme industrielle « plus robuste, efficace et prête ».
Ce que cela signifie pour une usine de conditionnement
Transférer une production d'une usine à l'autre compte parmi les projets les plus délicats de la pharmacie. Il ne s'agit pas seulement de déplacer des machines : chaque équipement qui change de site doit être requalifié, chaque procédé transféré doit prouver qu'il donne le même résultat qu'avant, et pendant ce temps le marché continue de demander du produit. Un plan qui court jusqu'en 2030 laisse de la marge, et cette marge s'exploite mieux si elle est planifiée avec des données.
La première étape consiste à savoir comment chaque ligne à transférer performe aujourd'hui. Si l'on ne mesure pas, sur le site d'origine, le TRS, les arrêts et leur cause, les rejets et les temps de changement de format, il n'y aura rien à comparer sur le site d'arrivée. Et la question que poseront la direction et la qualité après le transfert sera toujours la même : la ligne tourne-t-elle aussi bien, mieux ou moins bien qu'avant ? Sans référence mesurée, la réponse restera une opinion.
La deuxième concerne les personnes. Un transfert avec mobilité géographique signifie souvent qu'une partie du savoir de la ligne ne voyage pas avec elle. Ce que sait l'opérateur expérimenté d'un réglage ou d'une panne récurrente doit être écrit avant le déménagement : recettes, paramètres, incidents habituels et la façon dont ils ont été résolus.
La troisième est le contrôle au conditionnement. En pharmacie, le numéro de lot et la date de péremption de chaque boîte ne tolèrent aucune erreur, et une ligne fraîchement installée, avec du personnel nouveau, est précisément l'endroit où elles risquent le plus d'apparaître. L'inspection par vision de 100 % des emballages, avec l'enregistrement de chaque lecture, assure la traçabilité dès le premier lot sur le site d'arrivée. Si l'usine veut en plus fabriquer pour des tiers, les références et les changements de format augmenteront, et avec eux le risque de mélanger des articles de conditionnement.
Enfin, tout concentrer sur un seul site donne plus de poids à chaque arrêt. Les équipements critiques venus d'une autre usine méritent une surveillance étroite pendant les premiers mois. Nous expliquons notre façon d'aborder ce type de projet sur notre page conseil technique.
Points clés pour transférer une ligne
- Mesurer avant de déplacer : TRS, arrêts avec leur cause, rejets et changements de format de chaque ligne sur le site d'origine.
- Écrire ce que l'on sait : recettes, paramètres et incidents habituels, avant que l'équipe ne change.
- Contrôle à 100 % dès le premier lot : lot, péremption et étiquette vérifiés et enregistrés sur chaque emballage.
- Comparer avec des chiffres : la même mesure sur le site d'arrivée, pour savoir si la ligne tourne comme avant.
- Surveiller les équipements critiques : pendant les premiers mois après le déménagement, avec des données de fonctionnement.
Un transfert bien mesuré peut laisser la ligne en meilleur état qu'avant. Si vous préparez un projet similaire, parlons-en.
