Salvat zieht nach Alcalá: Linien richtig verlagern

Laboratorios Salvat, das Pharmaunternehmen mit Sitz in Esplugues de Llobregat (Barcelona, Spanien), wird seine gesamte Fertigung an seinem Standort in Alcalá de Henares (Madrid) bündeln. Laut Ara erfolgt die Verlagerung schrittweise bis 2030 und ist Teil des Strategieplans, den das Unternehmen im Juli beschlossen hat. Esplugues behält den Firmensitz, die Zentrale und die Forschung und Entwicklung, in der rund 50 Personen arbeiten; die Herstellung fester und flüssiger Arzneiformen sowie steriler Flüssigkeiten geht nach Alcalá. Das Unternehmen hat für die Stellen im Bereich Operations in Esplugues ein Verfahren zur räumlichen Mobilität eingeleitet.

Alcalá beginnt nicht bei null. Salvat kaufte dort 2017 das Werk von Sigma Tau und erweiterte es 2020. Heute gibt es zwei Werke: eines für nicht sterile feste und flüssige Formen und eines für sterile Flüssigkeiten im Blow-Fill-Seal-Verfahren (BFS) und in Mehrdosenbehältnissen, von der FDA für die Belieferung des US-Markts zugelassen und mit einer Kapazität von mehr als 250 Millionen Fläschchen pro Jahr. Die Gruppe setzt mehr als 100 Millionen Euro um, konzentriert sich auf Augenheilkunde und HNO und will in der Auftragsfertigung (CDMO) wachsen. Das Unternehmen selbst spricht von einer Industrieplattform, die «robuster, effizienter und besser vorbereitet» sein soll.

Was das für einen Verpackungsbetrieb bedeutet

Produktion zwischen Werken zu verlagern gehört zu den heikelsten Projekten in der Pharmaindustrie. Es geht nicht nur darum, Maschinen umzustellen: Jede Anlage, die den Standort wechselt, muss neu qualifiziert werden, jeder übertragene Prozess muss nachweisen, dass er wie vorher läuft, und währenddessen verlangt der Markt weiter nach Ware. Ein Plan bis 2030 gibt Spielraum, und dieser Spielraum lässt sich besser nutzen, wenn er mit Daten geplant wird.

Der erste Schritt: wissen, wie jede zu verlagernde Linie heute läuft. Werden am Ausgangsstandort OEE, Stillstände mit ihrer Ursache, Ausschuss und Umrüstzeiten nicht gemessen, gibt es am Zielstandort nichts zum Vergleichen. Und die Frage, die Geschäftsführung und Qualität nach der Verlagerung stellen werden, ist immer dieselbe: Läuft die Linie gleich, besser oder schlechter als vorher? Ohne gemessene Ausgangsbasis bleibt die Antwort eine Meinung.

Der zweite betrifft die Menschen. Eine Verlagerung mit räumlicher Mobilität bedeutet oft, dass ein Teil des Wissens über die Linie nicht mitreist. Was der erfahrene Bediener über eine Einstellung oder einen wiederkehrenden Fehler weiß, muss vor dem Umzug aufgeschrieben werden: Rezepturen, Parameter, typische Störungen und wie sie behoben wurden.

Der dritte ist die Kontrolle in der Verpackung. In der Pharmaindustrie dulden Chargennummer und Verfallsdatum auf jeder Packung keine Fehler, und eine frisch installierte Linie mit neuem Personal ist genau der Ort, an dem sie am ehesten auftreten. Eine Kamerainspektion von 100 % der Packungen, bei der jede Lesung gespeichert wird, sorgt ab der ersten Charge am Zielstandort für Rückverfolgbarkeit. Will das Werk zudem für Dritte fertigen, steigen Artikelzahl und Formatwechsel und damit das Risiko, Packmittel zu verwechseln.

Schließlich gilt: Wird alles an einem Standort gebündelt, wiegt jeder Stillstand schwerer. Kritische Anlagen, die aus einem anderen Werk kommen, sollten in den ersten Monaten genau beobachtet werden. Wie wir solche Projekte angehen, erklären wir auf unserer Seite zur technischen Beratung.

Worauf es bei der Verlagerung einer Linie ankommt

• Messen vor dem Umzug: OEE, Stillstände mit Ursache, Ausschuss und Formatwechsel jeder Linie am Ausgangsstandort.
• Wissen aufschreiben: Rezepturen, Parameter und typische Störungen, bevor sich das Team ändert.
• 100-%-Kontrolle ab der ersten Charge: Charge, Verfallsdatum und Etikett auf jeder Packung geprüft und gespeichert.
• Mit Zahlen vergleichen: dieselbe Messung am Zielstandort, um zu wissen, ob die Linie wie vorher läuft.
• Kritische Anlagen beobachten: in den ersten Monaten nach dem Umzug, mit Betriebsdaten.

Eine gut gemessene Verlagerung kann die Linie besser machen, als sie vorher war. Wenn Sie etwas Ähnliches planen, sprechen wir darüber.