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Laboratorios Salvat, l'azienda farmaceutica con sede a Esplugues de Llobregat (Barcellona, Spagna), concentrerà tutta la produzione nel suo complesso di Alcalá de Henares (Madrid). Secondo Ara, il trasferimento sarà graduale fino al 2030 e fa parte del piano strategico approvato dall'azienda a luglio. Esplugues manterrà la sede societaria, gli uffici centrali e la R&S, dove lavorano circa 50 persone; la produzione di solidi, liquidi e liquidi sterili passerà ad Alcalá. L'azienda ha avviato un processo di mobilità geografica per le posizioni dell'area operazioni di Esplugues.
Alcalá non parte da zero. Salvat vi ha acquistato lo stabilimento di Sigma Tau nel 2017 e lo ha ampliato nel 2020. Oggi conta due stabilimenti: uno per solidi e liquidi non sterili e un altro per liquidi sterili in formato Blow-Fill-Seal (BFS) e multidose, autorizzato dalla FDA a rifornire il mercato statunitense e con una capacità di oltre 250 milioni di flaconcini l'anno. Il gruppo fattura più di 100 milioni di euro, si concentra su oftalmologia e otorinolaringoiatria e vuole crescere nella produzione conto terzi (CDMO). La stessa azienda parla di una piattaforma industriale «più robusta, efficiente e preparata».
Che cosa significa per uno stabilimento di confezionamento
Trasferire la produzione da uno stabilimento all'altro è tra i progetti più delicati nel farmaceutico. Non si tratta solo di spostare macchine: ogni apparecchiatura che cambia sede deve essere riqualificata, ogni processo trasferito deve dimostrare di dare lo stesso risultato di prima, e nel frattempo il mercato continua a chiedere prodotto. Un piano che arriva al 2030 lascia margine, e quel margine si sfrutta meglio se viene pianificato con i dati.
Il primo passo è sapere come rende oggi ogni linea da trasferire. Se nello stabilimento di origine non si misurano OEE, fermi e relative cause, scarti e tempi di cambio formato, a destinazione non ci sarà nulla con cui confrontare. E la domanda che direzione e qualità faranno dopo il trasferimento sarà sempre la stessa: la linea va come prima, meglio o peggio? Senza un riferimento misurato, la risposta resterà un'opinione.
Il secondo riguarda le persone. Un trasferimento con mobilità geografica spesso significa che parte della conoscenza della linea non viaggia con essa. Ciò che l'operatore esperto sa di una regolazione o di un guasto ricorrente deve essere messo per iscritto prima del trasloco: ricette, parametri, problemi abituali e come sono stati risolti.
Il terzo è il controllo nel confezionamento. Nel farmaceutico, il codice di lotto e la data di scadenza su ogni confezione non ammettono errori, e una linea appena installata, con personale nuovo, è proprio il punto in cui è più facile che compaiano. L'ispezione con visione del 100 % delle confezioni, con la registrazione di ogni lettura, garantisce la tracciabilità fin dal primo lotto a destinazione. Se inoltre lo stabilimento vuole produrre per terzi, aumenteranno referenze e cambi formato, e con essi il rischio di confondere i materiali di confezionamento.
Infine, concentrare tutto in un unico complesso fa pesare di più ogni fermo. Le apparecchiature critiche che arrivano da un altro stabilimento vanno seguite da vicino nei primi mesi. Spieghiamo come impostiamo questo tipo di progetti nella nostra pagina di consulenza tecnica.
Punti chiave per trasferire una linea
- Misurare prima di spostare: OEE, fermi con la loro causa, scarti e cambi formato di ogni linea all'origine.
- Scrivere ciò che si sa: ricette, parametri e problemi abituali, prima che cambi la squadra.
- Controllo al 100 % dal primo lotto: lotto, scadenza ed etichetta verificati e registrati su ogni confezione.
- Confrontare con i numeri: la stessa misura a destinazione, per sapere se la linea va come prima.
- Seguire le apparecchiature critiche: nei primi mesi dopo il trasloco, con dati di funzionamento.
Un trasferimento ben misurato può lasciare la linea migliore di com'era. Se sta preparando qualcosa di simile, parliamone.
