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Os Laboratorios Salvat, a farmacêutica com sede em Esplugues de Llobregat (Barcelona, Espanha), vão concentrar toda a sua produção no complexo de Alcalá de Henares (Madrid). Segundo o Ara, a transferência será progressiva até 2030 e faz parte do plano estratégico que a empresa aprovou em julho. Esplugues manterá a sede corporativa, os escritórios centrais e a I&D, onde trabalham cerca de 50 pessoas; a produção de sólidos, líquidos e líquidos estéreis passará para Alcalá. A empresa abriu um processo de mobilidade geográfica para os postos da área de operações de Esplugues.
Alcalá não parte do zero. A Salvat comprou ali a fábrica da Sigma Tau em 2017 e ampliou-a em 2020. Hoje tem duas unidades: uma de sólidos e líquidos não estéreis e outra de líquidos estéreis em formato Blow-Fill-Seal (BFS) e multidose, autorizada pela FDA para abastecer o mercado dos Estados Unidos e com capacidade para mais de 250 milhões de frascos por ano. O grupo fatura mais de 100 milhões de euros, centra-se em oftalmologia e otorrinolaringologia e quer crescer no fabrico para terceiros (CDMO). A própria empresa fala em procurar uma plataforma industrial «mais robusta, eficiente e preparada».
O que significa para uma fábrica de embalagem
Transferir produção entre fábricas é dos projetos mais delicados na indústria farmacêutica. Não se trata apenas de mudar máquinas: cada equipamento que muda de local tem de voltar a ser qualificado, cada processo transferido tem de demonstrar que sai igual ao anterior, e entretanto o mercado continua a pedir produto. Um plano que dura até 2030 dá margem, e essa margem aproveita-se melhor se for planeada com dados.
O primeiro passo é saber como rende hoje cada linha que vai ser transferida. Se na origem não se mede o OEE, as paragens e a sua causa, as rejeições e os tempos de mudança de formato, no destino não haverá com que comparar. E a pergunta que a direção e a qualidade farão depois da transferência será sempre a mesma: a linha está igual, melhor ou pior do que antes? Sem uma referência medida, a resposta será uma opinião.
O segundo são as pessoas. Uma transferência com mobilidade geográfica costuma significar que parte do conhecimento da linha não viaja com ela. O que o operador experiente sabe sobre um ajuste ou uma falha que se repete tem de ficar escrito antes da mudança: receitas, parâmetros, incidências habituais e como foram resolvidas.
O terceiro é o controlo na embalagem. Na indústria farmacêutica, o código de lote e a data de validade de cada embalagem não admitem erros, e uma linha recém-instalada, com pessoal novo, é precisamente onde é mais fácil que apareçam. A inspeção por visão de 100 % das embalagens, com registo de cada leitura, garante rastreabilidade desde o primeiro lote no destino. Se, além disso, a fábrica quiser produzir para terceiros, aumentarão as referências e as mudanças de formato, e com elas o risco de misturar materiais de acondicionamento.
Por último, concentrar tudo num só complexo faz com que cada paragem pese mais. Os equipamentos críticos que chegam de outra fábrica devem ser vigiados de perto nos primeiros meses. Explicamos como abordamos este tipo de projetos na nossa página de consultoria técnica.
Pontos-chave para transferir uma linha
- Medir antes de mudar: OEE, paragens com a sua causa, rejeições e mudanças de formato de cada linha na origem.
- Escrever o que se sabe: receitas, parâmetros e incidências habituais, antes de a equipa mudar.
- Controlo a 100 % desde o primeiro lote: lote, validade e rótulo verificados e registados em cada embalagem.
- Comparar com números: a mesma medição no destino, para saber se a linha está igual a antes.
- Vigiar os equipamentos críticos: nos primeiros meses após a mudança, com dados de funcionamento.
Uma transferência bem medida pode deixar a linha melhor do que estava. Se está a preparar algo semelhante, falemos.
