OK
Laboratorios Salvatek, Esplugues de Llobregaten (Bartzelona) egoitza duen farmazia-enpresak, bere fabrikazio osoa Alcalá de Henaresko (Madril) konplexuan bilduko du. Ara-ren arabera, lekualdaketa progresiboa izango da 2030 arte, eta konpainiak uztailean onartu zuen plan estrategikoaren parte da. Espluguesek egoitza korporatiboa, bulego nagusiak eta I+G mantenduko ditu, non 50 pertsona inguruk lan egiten duten; solidoen, likidoen eta likido esterilen ekoizpena Alcalára joango da. Enpresak mugikortasun geografikoko prozesu bat ireki du Esplugueseko eragiketa-arloko lanpostuetarako.
Alcalá ez da hutsetik abiatzen. Salvatek Sigma Tauren fabrika erosi zuen han 2017an, eta 2020an handitu zuen. Gaur bi planta ditu: bat solido eta likido ez-esterilena, eta bestea Blow-Fill-Seal (BFS) eta multidosi formatuko likido esterilena, FDAk Estatu Batuetako merkatua hornitzeko baimendua eta urtean 250 milioi bial baino gehiagorako ahalmenarekin. Taldeak 100 milioi euro baino gehiago fakturatzen ditu, oftalmologian eta otorrinolaringologian zentratzen da, eta hirugarrentzako fabrikazioan (CDMO) hazi nahi du. Konpainiak berak plataforma industrial «sendoago, eraginkorrago eta prestatuago» bat bilatzeaz hitz egiten du.
Zer esan nahi du ontziratze-planta batentzat
Ekoizpena planten artean lekualdatzea farmazian dauden proiekturik delikatuenetako bat da. Ez da makinak mugitzea soilik: lekuz aldatzen den ekipo bakoitzak berriro kualifikatu behar du, transferitzen den prozesu bakoitzak lehen bezala ateratzen dela frogatu behar du, eta bitartean merkatuak produktua eskatzen jarraitzen du. Planak 2030 arte irauteak tartea ematen du, eta tarte hori hobeto aprobetxatzen da datuekin planifikatzen bada.
Lehenik, jakin behar da mugituko den lerro bakoitzak gaur nola errenditzen duen. Jatorrian ez badira neurtzen OEE, geldialdiak eta haien kausa, baztertzea eta formatu-aldaketaren denborak, helmugan ez da zerekin alderatu izango. Eta zuzendaritzak eta kalitateak lekualdaketaren ondoren egingo duten galdera beti bera izango da: lerroak lehen bezala, hobeto edo okerrago dabil? Neurtutako erreferentziarik gabe, erantzuna iritzi bat izango da.
Bigarrenik, jendea. Mugikortasun geografikoko lekualdaketa batek normalean esan nahi du lerroaren ezagutzaren zati batek ez duela harekin bidaiatzen. Operario beteranoak doikuntza bati edo errepikatzen den hutsegite bati buruz dakiena idatzita geratu behar da lekualdaketaren aurretik: errezetak, parametroak, ohiko gorabeherak eta nola konpondu ziren.
Hirugarrenik, ontziratzeko kontrola. Farmazian, ontzi bakoitzaren lote-kodeak eta iraungitze-datak ez dute akatsik onartzen, eta instalatu berri den lerro bat, langile berriekin, da hain zuzen akatsak errazen ager daitezkeen tokia. Ontzien % 100 ikusmen bidez ikuskatzeak, irakurketa bakoitzaren erregistroarekin, trazabilitatea ematen du helmugako lehen lotetik. Gainera, plantak hirugarrentzat fabrikatu nahi badu, erreferentziak eta formatu-aldaketak ugarituko dira, eta haiekin batera egokitzapen-materialak nahasteko arriskua.
Azkenik, dena konplexu bakar batean biltzeak geldialdi bakoitzak gehiago pisatzea eragiten du. Beste planta batetik datozen ekipo kritikoak komeni da gertutik zaintzea lehen hilabeteetan. Gure aholkularitza teknikoaren orrian kontatzen dugu mota honetako proiektuak nola planteatzen ditugun.
Lerro bat lekualdatzeko gakoak
- Neurtu mugitu aurretik: jatorriko lerro bakoitzaren OEE, geldialdiak beren kausarekin, baztertzea eta formatu-aldaketak.
- Idatzi dakiena: errezetak, parametroak eta ohiko gorabeherak, giza taldea aldatu aurretik.
- % 100eko kontrola lehen lotetik: lotea, iraungitzea eta etiketa egiaztatuta eta erregistratuta ontzi bakoitzean.
- Alderatu zenbakiekin: neurri bera helmugan, lerroak lehen bezala dabilen jakiteko.
- Zaindu ekipo kritikoak: lekualdaketaren ondorengo lehen hilabeteetan, funtzionamendu-datuekin.
Ondo neurtutako lekualdaketa batek lerroa lehen baino hobeto utz dezake. Antzeko zerbait prestatzen ari bazara, hitz egin dezagun.
